現(xiàn)如今，很多產(chǎn)品都具備了身份標(biāo)識，就像人的身份證一樣，醫(yī)療器械作為特殊類目的產(chǎn)品就擁有唯一標(biāo)識，廣州醫(yī)療器械搬遷公司幫德運(yùn)帶你一起了解一下相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識，簡稱UDI，是對醫(yī)療器械唯一性識別的一組代碼，由產(chǎn)品標(biāo)識DI和生產(chǎn)標(biāo)識PI兩部分組成。其中產(chǎn)品標(biāo)識DI記錄了與產(chǎn)品相關(guān)的靜態(tài)信息，而生產(chǎn)標(biāo)識PI則記錄了產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的動態(tài)信息。UDI與數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫共同組成UDI系統(tǒng)。在全球范圍中，很多國家都發(fā)布了UDI相關(guān)的法律文件和指導(dǎo)性文件，我國的UDI系統(tǒng)建設(shè)在2019年國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局發(fā)布了相關(guān)文件后正式開展。

廣州醫(yī)療器械搬遷公司幫德運(yùn)了解到，建設(shè)實施UDI系統(tǒng)主要經(jīng)歷四個環(huán)節(jié)，包括產(chǎn)品付款、標(biāo)識申報、數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)應(yīng)用。相信大家從這些環(huán)節(jié)中就不難看出，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)的建設(shè)具備非常重要的意義。醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)、藥品共同構(gòu)成醫(yī)療服務(wù)體系的三大支柱，醫(yī)療器械也涉及到了很多的行業(yè)，是國際公認(rèn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，很多時候都能體現(xiàn)出一個國家高新技術(shù)的綜合實力。而近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速，新技術(shù)和產(chǎn)品層出不窮，但是在流通使用環(huán)節(jié)中卻出現(xiàn)無碼或是出現(xiàn)一物多碼的現(xiàn)象，這嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械在生產(chǎn)、流通和使用中的精準(zhǔn)識別，從而無法得到有效的監(jiān)督和管理。

廣州醫(yī)療器械搬遷公司幫德運(yùn)相信大家都期待，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI系統(tǒng)的建設(shè)越來越完善，這樣才能實現(xiàn)醫(yī)療器械的有效監(jiān)管，實現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化和智能化。從而有效的加強(qiáng)醫(yī)療器械生命周期管理，凈化市場環(huán)境，為社會大眾提供更加安全有效的醫(yī)療服務(wù)，保證人民群眾的身心健康，維護(hù)患者安全。